シーズ例

テーマ II-IIIA期非小細胞肺癌完全切除患者を対象としたαGalCer-pulsed樹状細胞療法のランダム化第II相試験
試験物技術 αGalCer-pulsed樹状細胞
対 象 II-IIIA期非小細胞肺癌完全切除患者
目 標 試験完遂
進 捗 先進医療B申請にて実施
予 定 2014年9月承認 2016年4月登録完了
テーマ 鳥インフルエンザA(H7N9)ワクチンの免疫原性および安全性の検討を目的とした第I相医師主導治験(FIH)
試験物技術 鶏卵培養不活化全粒子鳥インフルエンザA(H7N9)ワクチン
対 象 健常人男性(20~40歳)
目 標 医師主導治験 承認申請
進 捗 患者対応終了 中央倫理審査委員会提出 データクリーニング
予 定 2014年8月開始 2015年4月終了
テーマ 小児および若年成人難治急性リンパ性白血病(ALL)患者に対するBortezomibの第I,II相医師主導治験
試験物技術 ボルテゾミブ
対 象 小児および若年成人難治急性リンパ性白血病
目 標 医師主導治験完了
進 捗 症例登録
予 定 2015年6月
テーマ 再発または難治性ALK陽性未分化大細胞リンパ腫患者を対象としたCH5424802の第II相医師主導治験
試験物技術 アレクニチブ
対 象 ALK陽性未分化大細胞リンパ腫
目 標 医師主導治験
進 捗 IRB審査
予 定 2015年3月開始
テーマ 再発小児急性リンパ性白血病の標準的治療法の確立に関するICH-GCP準拠国際共同臨床試験
試験物技術 抗癌剤多剤併用療法
デキサメサゾン、ビンクリスチン、メトトレキサート、シタラビン、
L-アスパラギナーゼ、イダルビシン 他
対 象 再発急性リンパ性白血病
目 標 ICH-GCP準拠国際共同臨床試験
進 捗 症例登録
予 定 2019年7月終了
テーマ 再発または難治性のCD30陽性ホジキンリンパ腫または全身性未分化大細胞リンパ腫の小児患者を対象としたSGN-35の第I相医師主導治験
試験物技術 ブレンツキシマブ ベトチン
対 象 再発 または 難治性のCD30陽性ホジキンリンパ腫 および 未分化大細胞リンパ腫
目 標 医師主導治験
進 捗 薬事戦略相談
予 定 2015年6月~8月開始