右記の申請資料チェックシートで確認してください

チェックシートを確認しても、申請書類がよくわからない場合は、こちら まで研究計画書を送ってください。事務局よりご連絡いたします。

申請時に提出された研究計画書に対する承認書。
改訂されている場合は初回の承認書も必要となります。

記載がないことがよくありますので、必ず確認してください。

空欄や期限の切れたライセンス番号を記載されていることがあります。
最新のライセンス番号は毎月一斉メールにてお知らせしています。院内掲示板「臨床研究支援室」にも掲載されています。
詳しくは、このFAQにある「◆臨床研究ライセンスについて教えてください。」を参照してください。

チェック忘れ・間違いが大変多い項目です。提出前に必ず確認してください。
通常診療で得られる試料・情報を利用する場合は、「研究計画書作成以降に取得され取得の時点では 本研究に用いられることを目的としていなかったもの」に■チェックになります。

研究計画書に記載のある総研究期間（登録期間＋追跡期間＋解析期間）を記載してください。

提出書類すべての該当欄に■チェックをしてください。
アンケートなど該当欄がないものは「■その他」の括弧内に記載してください。
また、提出書類と本申請書に記入された日付・版数が違っている、または未記入のことが多いです。必ず確認してください。

申請書に記載された所属責任者に確認のうえ、■チェックをしてください。

当院が研究代表機関の場合には、事務局指摘事項に基づいて、修正をお願いしています。

記載事項は、
「研究計画書・説明文書チェックリスト」（Word）[39.8KB]を確認してください。

＜すべての研究＞
・研究の倫理的妥当性若しくは科学的合理性を損なう事実若しくは情報又は損なうおそれのある情報であって研究の継続に影響を与えると考えられるものを得た場合
・研究の実施の適正性若しくは研究結果の信頼を損なう事実若しくは情報又は損なうおそれのある情報を得た場合
・研究を終了（中止）した場合
・研究の進捗状況及び研究の実施に伴う有害事象の発生状況（年に1回）

＜侵襲を伴う研究の場合＞
・重篤な有害事象が発生した場合

＜侵襲（軽微な侵襲を除く）を伴う介入研究の場合＞
・研究結果の最終の公表を行った場合

＜多施設共同研究の場合＞
例1）
「本研究の研究者は、所属する研究機関の規定に従い、必要事項を申告し、その審査と承認を得るものとする。」
例2）
「本研究参加施設、研究者の利益相反については、各参加医療機関の規定に従う。」
＜当院のみで実施する研究の場合＞
例）
「本研究の研究者は「名古屋医療センターにおける臨床研究に係る利益相反マネジメントに関する規約」に従い、臨床研究利益相反委員会に必要事項を申告し、その審査と承認を得るものと する。」

本文項目を変更したが目次が修正できません。

予定症例数が、研究計画書と違っています。

※多施設共同研究の場合は、「例）また、研究代表者等の研究組織に係る研究者の利益相反については、それぞれが所属する機関の利益相反委員会で審査され、適切に管理されています。」などの記載も必要です。

CITI Japanプログラムの指定されたプログラムの受講後、修了証を提出していただきますとライセンスが取得できます。

CITI Japanプログラムを受講するためには、機構本部での登録が必要です。年に４回 登録の機会がありますので、登録のない方、新任の方は所属長へ申し出て下さい。　

≪CITIの登録がなく、ライセンス取得をお急ぎの研究者≫
「臨床研究教育セミナー」の受講＋テスト提出 → 仮取得
【本取得の方法】
仮取得後 3ヶ月以内にCITI Japanプログラム受講後、修了証を提出してください。

ライセンスの有効期間は発行日の翌年度末までです。有効なライセンスを取得していない研究者は臨床研究参加が認められません。

毎月一斉メールでお知らせしており、院内掲示板「臨床研究支援室」に最新の公開名簿を掲載しています。

臨床研究ライセンス取得・更新についての問い合わせ先はどちらでしょうか？

CITI JAPANプログラムの修了証、臨床教育セミーナーのテストの提出先を教えてください。