治験
企業主導、医師主導の治験をサポートし、より早く日本に新しい医薬品・医療機器が導入されるお手伝いを行っていきます。
初めて治験申請をされる方へ
初めて申請をされる方はまずこちらをご覧ください
(電磁化対応あり)治験新規申込要領(PDF) [2020.05.01]
(電磁化対応あり)カット・ドゥ・スクエアの利用について(PDF) [2018.10.22]
(電磁化対応なし)治験新規申込要領(PDF) [2020.05.01]
治験申請様式・契約書について
治験審査委員会
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- 規程(PDF) [2020.03.12]
- 委員名簿
- 議事概要
- IRBの開催予定と審査依頼受付け期限
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SDV・必須文書閲覧について
新型コロナウイルス感染症への対応につきまして
- 訪問モニタリング・監査等を実施される場合の留意点について
訪問モニタリング・監査の受け入れ:可能(2021年4月14日時点)
初めてSDVをされる方へ
電子カルテ閲覧にはIDカードが必要です
IDカード作成のため、SDV予定日の2週間前までに提出(利用申請書・利用誓約書・顔写真(jpeg))
をお願いいたします
⇒提出先
To 加藤 あや乃:kato.ayano.hu[at] mail.hosp.go.jp
Cc 寺井 公世 :terai.kimiyo.az[at]mail.hosp.go.jp
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- 情報管理システム運用管理規程(PDF) [2016.08.01]
- 情報管理システム利用申請書・利用誓約書(Word) [2018.03.05]
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SDV・必須文書閲覧をされる方へ
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- SDV、必須文書閲覧及び監査における申請資料の提出期限について(PDF) [2020.05.01]
- 原則、平日 9:30 ~ 16:30 の間にお願いいたします
- SDV室等の空き状況・日程調整については、事前に担当CRCへご相談ください。
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R-SDV(遠隔地直接閲覧)を利用される方へ
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- 地域連携システム「金鯱メディネット」を利用したR-SDVについて(PDF) [2020.10.02]
- 金鯱メディネットのID作成費用に関する覚書について(Word) [2020.10.01]
- R-SDV 手順書(PDF) [2020.10.02]
- R-SDV 利用申込書(Word) [2020.10.02]
- R-SDV 名古屋医療センター地域連携診療情報システム使用申請書 (Word) [2020.10.02]
- R-SDV 利用中止申請書(Word) [2020.10.02]
- R-SDV 「金鯱メディネット」照会閲覧依頼書(被験者毎)(Word) [2020.10.02]
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※地域連携システム「金鯱メディネット」の実績や利用規約等は、当院HP 医療連携部の金鯱メディネットのご案内をご参照ください。
https://www.nnh.go.jp/byoshinsys/kinsyachi/
その他
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- NHO-CRBにて審議をする課題について(PDF) [2014.10.10]
- 受託研究等の研究費の支払いについて(PDF) [2020.03.31]
- 「治験審査委員会議事概要の事前確認終了について」(PDF) [2016.11.02]