規程・手順書

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番号 書類名
0 (電磁化対応あり)治験新規申込要領(PDF)[413KB][2019.05.21]
(電磁化対応なし)治験新規申込要領(PDF)[457KB][2019.05.21]
1 治験規程(PDF)[335KB][2018.12.13]
治験取扱規程 補遺:治験手続きの電磁化における標準業務手順書(PDF)[335KB][2018.10.12]
2 IRB規程(PDF)[299KB][2016.12.07]
3 規程細則(PDF)[278KB][2019.3.14]
4 モニタリング手順書(PDF)[57.6KB][2012.04.01]
5 監査手順書(PDF)[55.4KB][2012.04.01]
6 名古屋医療センター電子化手順書(PDF)[116KB][2012.04.01]
名古屋医療センター電子化手順書:補遺(PDF)[120KB][2018.10.12]
7 治験等に係る書類における押印省略の運用について(PDF)[241KB][2013.06.01]
8 治験薬廃棄手順書(PDF)[123KB][2017.01.23]
9 治験薬等保管庫の温度逸脱に関する対応マニュアル(PDF)[791KB][2019.03.01]
10 標準業務手順書(医師主導治験)(PDF)[495KB][2018.12.13]