臨床研究企画管理部 情報システム研究室

室長 齋藤俊樹

電子的データ収集システム(EDC)

独自開発の高機能EDCシステム“Ptosh”

がん臨床ゲノム情報データベース(Knonc)関連

がん臨床ゲノムデータベース(knonc)におけるCDISC標準の実装仕様
Implementation specification of CDISC standards in clinico-genomic database in oncology

がん臨床ゲノム情報データベース(Knonc)
Knowledge Base for oncology

AMED 臨床ゲノム情報統合データベース整備事業
がん領域における臨床ゲノム情報データストレージの整備に関する研究

CDISC標準関連

臨床研究のデータ標準に関する情報提供のためのアカデミア間情報共有ポータルサイト(aCRF.jp)
annotated Case Report Form

AMED 医薬品等規制調和・評価研究事業
アカデミアにおけるCDISC標準利用推進のための施設間連携に関する研究

SDTMIG v3.2, SDTM v1.4の和訳を行いました。
SDTMIG v3.2, SDTM v1.4 Translations – Japanese | CDISC

SS-MIX2データ匿名化プログラム

SS-MIX2-anonymization
An application with C# that anonymize SS-MIX2 data.

CTCAEグレード判定ツール

AECalc
An Excel application with VBA that automatically calculates and shows CTCAE grades based on patients’ age, gender and lab data.

CTCAE用LOINC,JLAC10コード

マッピングテーブル
LOINC JLAC10 mapping table

GoogleDocs用アドオン

Chapter Numbering
Google Documentの章番号を自動で振ります。
Google Document Slicer
Google Document で書かれた文章を日本語と英語などに分割するスクリプトです。

参考文献

  • 1. 臨床中核病院における臨床試験データの電子化への取り組み. 齋藤俊樹, 齋藤明子, 近藤修平, 永井かおり, 西岡絵美子, 堀部敬三. レギュラトリーサイエンス学会誌(RSMP) 2015;5(1):61-71
  • 2. 最適化した疾患登録レジストリ・疾患データベース構築の取り組み. 齋藤俊樹, 嘉田晃子, 伊藤典子, 齋藤明子, 井上有史, 堀部敬三. Jpn Pharmacol Ther 2015;43(s1):s 58-65