独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会
独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会は、臨床研究法に基づいて行われる、臨床研究に関する審査を行います。
委員会概要
| 委員会名称 | 独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会 National Hospital Organization Review Board for Clinical Trials (Nagoya) |
| 委員会設置者 | 国立病院機構 理事長 楠岡 英雄 |
| 委員会の所在地 | 愛知県名古屋市中区三の丸四丁目１番１号 |
| 認定番号 | CRB4180009 |
| 認定期間 | 2018年4月1日 ～ 2021年3月31日 |
お知らせ
| 2021年4月12日 | 委員名簿及び委員会規程を更新しました。 |
| 2019年1月21日 | 新メールアドレスへの移行について 2月2日以降、旧メールアドレスが使用できなくなります。 システム移行のため、2月3日～2月7日までメールが不通になる場合があります。 お問い合わせは、2月8日以降、新メールアドレス「311-nmc-rec@mail.hosp.go.jp」へお送りください。 |
| 2018年10月22日 | 審査依頼手続き及び各種書式について更新しました。 |
| 2018年5月23日 | 名古屋医療センター臨床研究審査委員会ページを開設しました。 委員会概要、委員名簿及び委員会規程等を掲載しました。 審査依頼手続き及び各種書式につきましては、今後掲載予定です。 |
| 各月の臨床研究審査委員会審査日および新規申請受付状況（上限3件／月） | ||
| 委員会開催日 | 受付状況 | 新規審査 書類受付期限 |
|---|---|---|
| 2020年11月19日 | 受付終了（2件） | 2020年10月7日 |
| 2020年12月17日 | 受付終了（1件） | 2020年11月4日 |
| 2021年1月21日 | 受付終了（1件） | 2020年12月2日 |
| 2021年2月18日 | 受付終了（1件） | 2021年1月6日 |
| 2021年3月18日 | 受付終了（2件） | 2021年2月3日 |
| 2021年4月15日 | 受付終了 | 2021年3月3日 |
| 2021年5月27日 | 受付終了 | 2021年4月7日 |
| 2021年6月17日 | 受付中 | 2021年5月6日 |
| 2021年7月15日 | 受付中 | 2021年6月2日 |
| 2021年8月26日 | 受付中 | 2021年7月7日 |
| 2021年9月16日 | 受付中 | 2021年8月4日 |
| 2021年10月21日 | 受付中 | 2021年9月1日 |
| 2021年11月18日 | 受付中 | 2021年10月6日 |
| 2021年12月16日 | 受付中 | 2021年11月2日 |
| 2022年1月20日 | 受付中 | 2021年12月1日 |
| 2022年2月17日 | 受付中 | 2022年1月5日 |
| 2022年3月17日 | 受付中 | 2022年2月2日 |
変更審査・継続審査（定期報告）の書類提出期限は委員会開催4週前の木曜日
審査依頼相談から臨床研究審査委員会*審査の流れ
*臨床研究審査委員会を「委員会」という
| 3ヶ月前 | 審査依頼の相談 | ・委員会事務局宛（311-nmc-rec@mail.hosp.go.jp ）にメールにて連絡 ・研究の概要及び審査希望時期等を伺い、審査までの予定を相談 |
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守秘義務契約 審査委託契約 |
・守秘義務契約の締結（審査委託契約前の研究資料閲覧のため） ・委員会への審査委託が決定した後、速やかに審査委託契約締結 （契約締結の手続きは国立病院機構本部と行う） |
| 審査資料準備 | ・研究代表医師は以下の審査資料を整えて、委員会事務局宛に電子媒体で提出
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| 2ヶ月前 | 審査資料提出 | |
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審査資料 事務局確認 |
・事務局にて提出資料を確認 ・資料に不備等がある場合は、再提出等を依頼 |
| 6週前 | 事前審査 | ・審査資料について科学的妥当性について主に検討 ・疑義事項等がある場合、研究代表医師に回答提出を依頼 |
| 約3週間前 | 回答書等の提出 | ・研究代表医師は疑義事項に対する回答書等を委員会事務局に提出 |
| 委員会当日 | 委員会審査 | ・研究代表医師は委員会に出席し、実施計画等について説明 |
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審査結果の通知 | ・研究代表医師に審査結果を通知 「承認」以外の場合、委員会の指示に従い対応 |
| 実施医療機関長の 実施許可取得 |
・研究代表医師は研究責任医師に審査結果を通知 ・研究責任医師は審査結果通知書(写)を実施医療機関長に提出し、研究実施許可を取得 |
特定臨床研究の利益相反（COI)管理と機関長への資料提出
（院内手続きについて）
国立病院機構 臨床研究審査委員会 設置規程
・独立行政法人国立病院機構 臨床研究審査委員会 設置規程 (2021年4月1日施行)
・独立行政法人国立病院機構 臨床研究審査委員会 設置規程(2018年3月14日施行)
国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会手順書
（審査手数料の記載を含む）
・独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会手順書 (平成30年8月29日)
国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会名簿
・独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会名簿 (2021年4月1日)
・独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会名簿 (2019年10月28日)
・独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会名簿 (2018年11月1日)
・独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会名簿 (2018年3月15日)
お問い合わせ先
名古屋医療センター 臨床研究審査委員会 事務局
中山 忍 / 馬渕 美穂
e-mail: 311-nmc-rec@mail.hosp.go.jp
電話番号: 052-951-1111(代表)
