臨床研究審査委員会 | 臨床研究センター

独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会

独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会は、臨床研究法に基づいて行われる、臨床研究に関する審査を行います。

委員会概要

委員会名称	独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会 National Hospital Organization Review Board for Clinical Trials (Nagoya)
委員会設置者	国立病院機構　理事長　楠岡英雄
委員会の所在地	愛知県名古屋市中区三の丸四丁目１番１号
認定番号	CRB4180009
認定期間	2018年4月1日～ 2021年3月31日

お知らせ

2019年1月21日	新メールアドレスへの移行について 2月2日以降、旧メールアドレスが使用できなくなります。システム移行のため、2月3日～2月7日までメールが不通になる場合があります。お問い合わせは、2月8日以降、新メールアドレス「311-nmc-rec@mail.hosp.go.jp」へお送りください。
2018年10月22日	審査依頼手続き及び各種書式について更新しました。
2018年5月23日	名古屋医療センター臨床研究審査委員会ページを開設しました。委員会概要、委員名簿及び委員会規程等を掲載しました。審査依頼手続き及び各種書式につきましては、今後掲載予定です。

委員会開催日	受付状況	新規審査書類受付期限
各月の臨床研究審査委員会審査日および新規申請受付状況（上限3件／月）
2020年11月19日	受付終了（2件）	2020年10月7日
2020年12月17日	受付終了（1件）	2020年11月4日
2021年1月21日	受付終了（1件）	2020年12月2日
2021年2月18日	受付中（現在：2件）	2021年1月6日
2021年3月18日	受付中（現在：2件）	2021年2月3日
2021年4月15日	受付中	2021年3月3日
2021年5月27日	受付中(現在：1件）	2021年4月7日
2021年6月17日	受付中	2021年5月6日
2021年7月15日	受付中	2021年6月2日
2021年8月26日	受付中	2021年7月7日
2021年9月16日	受付中	2021年8月4日
2021年10月21日	受付中	2021年9月1日
2021年11月18日	受付中	2021年10月6日
2021年12月16日	受付中	2021年11月2日
2022年1月20日	受付中	2021年12月1日
2022年2月17日	受付中	2022年1月5日
2022年3月17日	受付中	2022年2月2日

変更審査・継続審査（定期報告）の書類提出期限は委員会開催4週前の木曜日

審査依頼相談から臨床研究審査委員会*審査の流れ

PDFダウンロード

*臨床研究審査委員会を「委員会」という

3ヶ月前

審査依頼の相談

・委員会事務局宛（311-nmc-rec@mail.hosp.go.jp ）にメールにて連絡
・研究の概要及び審査希望時期等を伺い、審査までの予定を相談

守秘義務契約
審査委託契約

・守秘義務契約の締結（審査委託契約前の研究資料閲覧のため）
・委員会への審査委託が決定した後、速やかに審査委託契約締結
（契約締結の手続きは国立病院機構本部と行う）

審査資料準備

・研究代表医師は以下の審査資料を整えて、委員会事務局宛に電子媒体で提出

・実施計画（省令様式第一）・新規審査依頼書（統一書式2）・利益相反管理基準（様式A）・利益相反管理計画（様式E）・研究分担医師リスト（統一書式1）・実施医療機関の要件（参考書式2など）**	・研究計画書・説明文書・同意文書・疾病等が発生した場合の手順書・モニタリングの手順書・医薬品等の概要を記載した書類* ・監査の手順書・統計解析計画書**
（共同研究機関分を含む、* 作成した場合）
必要な様式・書式　ダウンロード	厚生労働省　最新情報はこちら

2ヶ月前

審査資料提出

審査資料
事務局確認

・事務局にて提出資料を確認
・資料に不備等がある場合は、再提出等を依頼

6週前

事前審査

・審査資料について科学的妥当性について主に検討
・疑義事項等がある場合、研究代表医師に回答提出を依頼

約3週間前

回答書等の提出

・研究代表医師は疑義事項に対する回答書等を委員会事務局に提出

委員会当日

委員会審査

・研究代表医師は委員会に出席し、実施計画等について説明

審査結果の通知

・研究代表医師に審査結果を通知
「承認」以外の場合、委員会の指示に従い対応

実施医療機関長の
実施許可取得

・研究代表医師は研究責任医師に審査結果を通知
・研究責任医師は審査結果通知書(写)を実施医療機関長に提出し、研究実施許可を取得

特定臨床研究の利益相反（COI)管理と機関長への資料提出
（院内手続きについて）

PDFダウンロード

国立病院機構　臨床研究審査委員会　設置規程

・独立行政法人国立病院機構　臨床研究審査委員会　設置規程　(平成30年3月14日規程第９号)

国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会手順書
（審査手数料の記載を含む）

・独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会手順書　(平成30年8月29日)

国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会名簿

・独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会名簿　(2019年10月28日)
・独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会名簿　(2018年11月1日)
・独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会名簿　(2018年3月15日)

お問い合わせ先

名古屋医療センター　臨床研究審査委員会　事務局

中山　忍　/　社本　綾子 /　馬渕　美穂
e-mail:　311-nmc-rec@mail.hosp.go.jp
電話番号: 052-951-1111(代表)