臨床研究事業部

シーズ探索・企画から薬事承認やエビデンス創出に至る出口まで一気通貫での臨床研究の実施支援を行う。

■臨床研究企画管理部　情報システム研究室長
■先端医療研究部　細胞療法研究室長
■国立病院機構本部　総合研究センター　臨床研究支援部　臨床研究品質管理室長

臨床研究事業部

シーズ探索企画室

NHO臨床研究ネットワークのグループリーダーを中心に構成された企画調整委員会アカデミアおよび企業のシーズをくみ上げ、出口戦略を見据えた臨床試験の企画・立案を支援する。
・シーズ探索検討委員会運営
・NHO臨床研究の企画調整委員会運営

■小児科医長

臨床研究事業部

研究開発推進室

研究相談を中心とした研究開発推進、医師主導治験、ICH-GCP準拠の国際共同臨床研究のプロジェクトマネジメントを統括。
・医薬品・医療機器開発支援
・プロジェクトマネジメント

■小児科医

臨床研究事業部

品質保証室

ICH-GCP、J-GCP、倫理指針準拠の臨床研究実施・支援における品質管理業務と体制整備。

教育・広報室

臨床研究に係る様々の過程について教育・研修の実施。
・教育セミナー開催

臨床研究事業部

データ管理室

データセンター運営。医師主導治験、ICH-GCP準拠の臨床試験及び医学系指針対応のデータマネジメント業務を行っている。

モニタリング・監査室

モニター育成、医師主導治験、ICH-GCP準拠の臨床研究を実施する際の臨床試験の質を確保するためのモニタリング・監査を行う。

 
■臨床研究企画管理部　臨床疫学研究室長
■国立病院機構本部　総合研究センター 臨床研究支援部 データマネジメント室長

臨床研究事業部

試験薬管理室

臨床研究の試験薬に関する手順の作成や体制を作り試験薬の保管・管理を実施。

 
■薬剤部長

臨床研究企画管理部

研究活動の情報交流と発信に努め、臨床研究の啓発および治験の推進に取り組んでいる。

研究管理室

事業の収益化、中央倫理審査委員会の整備。ARO機能充実のため他研究機関との連携及び情報共有。各種委員会の運営、体制強化を行っている。
・企画管理部内の事務、経費管理
・特定認定再生医療等員会事務局
・臨床研究審査委員会事務局
・特定臨床研究外部監査委員会事務局

■臨床研究センター長
■血液内科医長
■先端医療研究部 部長

臨床研究企画管理部

生物統計研究室

診断と予測、探索型臨床研究デザイン、長期観察データの解析など臨床研究のデザインと解析方法の研究を行う。